Dänemarks Radio 7. Nov. 2021: Der Forschungsbetrug hat dazu geführt, dass 16 Ärzte und Forscher die Aussetzung der Impfstoffkampagne in Schweden fordern.
Eine sehr kompetente Forschungsleiterin bei Pfizer-Vertragsfirma Ventavia, Brook Jackson, ist Whistleblowerin geworden. Aus Jacksons Aussage geht hervor, dass das Unternehmen Daten gefälscht und ungelernte Impflinge eingestellt haben sollte, während sie auch zu langsam waren, um die Nebenwirkungen des Impfstoffs zu verfolgen.
Die Verantwortlichen für die Qualitätskontrolle waren schockiert über die vielen Probleme, die sie nach der Umfrage bemerkten.
Brook Jackson wurde über die Mängel informiert, was sie veranlasste, eine Beschwerde bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einzureichen, woraufhin sie sofort entlassen wurde, jedoch zahlreiche firmeninterne Dokumente, Fotos und Audioaufnahmen zur Verfügung stellte.
Jedoch, die FDA reagierte wegen Ressourcenknappheit nicht auf Jacksons Beschwerde.
Jackson hat ihre Aussage sogar mit Aussagen vieler ehemaliger Ventavia-Mitarbeiter untermauert.
Das hoch angesehene British Medical Journal (BMJ) 2. November 2021 hat die Angelegenheit gründlich recherchiert und schreibt in einem Report:
Die Entblindung der Teilnehmer in großem Stil wurde enthüllt. Dies wurde von der Pfizer-Vertragsfirma Ventavia durchgeführt.
Eine Whistleblowerin, Brooke Jackson, die sofort gefeuert wurde, erzählt BMJ von unglaublichen Protokollbrüchen.
Jackson hat dem BMJ erzählt, während der zwei Wochen im September 2020, in denen sie sie bei Ventavia angestellt war, teilte sie ihr immer wieder
Vorgesetzten schlechtes Labormanagement, Patienten-
Sicherheitsbedenken und Probleme der Datenintegrität mit.
Jackson war ausgebildete Untersucherin für klinische Studien, und bekleidete zuvor eine Position als Director of Operations. Sie kam zu Ventavia mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in Koordination und Management der klinischen Forschung kam .
Sorgen wegen FDA-Inspektion
Dokumente zeigen, dass es wochenlang Probleme gab.
In einer Liste von „Aktionsgegenständen“, die unter
Ventavia-Führungskräfte Anfang August 2020, kurz nachdem
der Prozess begann und vor Jacksons Einstellung erschien, identifizierte eine Ventavia Direktor drei Standortmitarbeiter mit
„E-Tagebuch-Problemen/Datenfälschung usw., die durchzugehen“ seien.
Einer von ihnen wurde „mündlich beraten, Daten zu ändern und Einträge zu spät zu bemerken,“zeigt ein Hinweis an.
An mehreren Punkten während des Treffens Ende September mit Jackson und
den Führungskräften von Ventavia diskutierten sie die Möglichkeit, dass die FDA zur Inspektion angezeigt werde.
Eine Geschichte laxer Aufsicht
Wenn es um die FDA und klinische Studien geht, sagt Elizabeth Woeckner,
Präsidentin von Citizens for Responsible Care and Research Incorporated
(CIRCARE), 3, dass die Aufsichtskapazität der Agentur sehr stark unterversorgt ist.
Wenn die FDA eine Beschwerde über eine klinische Studie erhält,
sagt sie, dass die Agentur selten das Personal zur Verfügung hat, um zu erscheinen und zu inspizieren.
Und manchmal kommt die Aufsicht zu spät.
In einem Beispiel reichten CIRCARE und die US-amerikanische Verbraucherschutzorganisation Public Citizen zusammen mit Dutzenden von Experten für öffentliche Gesundheit eine detaillierte
Beschwerde im Juli 2018 bei der FDA über eine klinische Studie ein, die nicht erfolgreich war
4 Neun Monate später, im April 2019, inspizierte ein FDA-Prüfer die klinische
Stelle. Im Mai dieses Jahres schickte die FDA dem Studienteilnehmer ein Warnschreiben, dass viele der Behauptungen in den Beschwerden bestätigte. Es sagte: „Es erscheint, dass Sie die geltenden gesetzlichen Anforderungen und die FDA Vorschriften über die Durchführung klinischer Prüfungen und den Schutz von Menschen nicht eingehalten haben.“
5 „Es fehlt einfach die Übersicht über die Auftragsforschung
Organisationen und unabhängige klinische Forschungseinrichtungen“, sagt Jill Fisher, Professor für Sozialmedizin an der University of North Carolina
School of Medicine.
Ventavia und die FDA
Ein ehemaliger Ventavia-Mitarbeiter sagte dem BMJ, dass das Unternehmen nervös sei und eine bundesstaatliche Prüfung ihrer Pfizer-Impfstoffstudie erwarte.
„Menschen, die in der klinischen Forschung arbeiten, haben Angst vor FDA-Untersuchungen“, sagte Jill Fisher dem BMJ, fügte jedoch hinzu, dass die Agentur selten etwas anderes tut als Papierkram zu überprüfen, in der Regel Monate nach dem Ende eines Prozesses. Sie sei überrascht dass die Agentur es versäumt hat, Ventavia zu inspizieren, nachdem eine Mitarbeiterin eine Beschwerde eingereicht hatte.
Im Jahr 2007 wurde durch das Büro des Generalinspekteurs des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste ein Bericht veröffentlicht – über die Aufsicht der FDA über klinische Studien zwischen 2000 und 2005.
Der Bericht stellte fest, dass die FDA nur 1 % der Prüfzentren für klinische Studien inspiziert hatte.
6 Inspektionen durch die FDA
Die Impfstoff- und Biologika-Branche der FDA hat in letzter Zeit abgenommen
Im Geschäftsjahr 2020 wurden nur 50 Inspektionen durchgeführt.
Inspections carried out by the
7 Am nächsten Morgen, dem 25. September 2020, rief Jackson die FDA an, um
vor unangemessenen Praktiken in der klinischen Studie von Pfizer in Ventavia zu warnen.
Anschließend meldete sie ihre Bedenken in einer E-Mail an die Agentur. Am
Nachmittag feuerte Ventavia Jackson – als „nicht gut geeignet“ erachtet
Konten anderer Mitarbeiter
In den letzten Monaten hat Jackson sich mit mehreren ehemaligen
Ventavia-Mitarbeitern, die alle das Unternehmen verlassenhatten oder entlassen wurden, wieder in Verbindung gesetzt.
Einer von ihnen war einer der Beamten, die am jüngsten
Septembertreffen teilgenommen hatten. In einer SMS vom Juni entschuldigte der ehemalige Beamte sich und sagte, „alles, worüber Sie sich beschwert haben, war auf den Punkt richtig“
Zwei ehemalige Ventavia-Mitarbeiter sprachen anonym mit The BMJ
aus Angst vor Repressalien und Verlust der Jobperspektive in der engmaschigen
Forschungsgemeinschaft. Beide bestätigten allgemeine Aspekte von Jacksons
Beschwerde. Einer sagte, sie habe an mehr als vier Dutzend klinischen
Prüfungen in ihrer Karriere, darunter vielen großen Prüfungen, teilgenommen hätte aber noch nie ein solches „chaotisches“ Arbeitsumfeld erlebt.
Nachher hat Pfizer Ventavia mit noch 4 Verträgen beauftragt.
WAGEN SIE ES AUCH NOCH DEN 3. STICH ZU NEHMEN?
Wiederkunft Christi - Grosse Politik 